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为加强药品生产企业安全监管,推动医疗器械产业多元化发展,确保医疗器械安全可靠。8月3日,黔东南州医疗器械产业发展和靠前服务培训会在从江召开,全州近30家企业相关人员参会。
本次会议由黔东南州市场监管局医疗器械科科长王胜安主持,会议邀请省药品监督管理局医疗器械监管处王庆锋对第二类医疗器械许可相关问题、医疗器械上市许可人制度、《关于优化贵州省第二类医疗器械审评审批的若干措施》等方面进行详细讲解,同时针对企业在生产许可申请中遇到的问题现场开展座谈会进行答疑交流。同时,王庆锋向参会的近30家企业提供联系方式,方便企业在申请生产许可过程中咨询问题解答疑惑,有效避免企业踩红线,走弯路。
会后,王庆锋一行深入贵州芭沙健康产业有限公司开展主动靠前服务,在企业提交第二类医疗器械生产许可前提前介入,现场听取企业申报工作准备情况,对材料整理、生产线布局等现场提出修改建议,避免企业“走弯路”,把问题化解在申请前,让许可申请“一次性”通过。
参会企业纷纷表示,他们更加深入了解了国家和贵州省关于医疗器械产业发展的政策,为高质量发展医疗器械产业指明了思路。下一步将利用好政策资源优势,加强科研创新能力,以群众需求为企业发展方向,进一步规范医疗器械的生产、经营和使用,促进黔东南医疗器械行业的健康快速发展。
通讯员:潘明栏
编辑:梁群燕
二审:潘友婷
三审:植凤仙